Объем пробы

 

  20 

мкл

; 

Время хроматографирования

 

  20 

мин.

 

Хроматографируют  раствор  стандартного  образца  ибупрофена  и

 

испытуемый раствор.

 

Пригодность  хроматографической  системы.  На  хроматограмме 

раствора  стандартного  образца  ибупрофена

 

относительное  стандартное 

отклонение

 

площади  пика  ибупрофена

 

должно  быть  не  более 

2,0  % (6 

определений);

 

Содержание

 

ибупрофена 

C

13

H

18

O

2

 

в  препарате

 

в  процентах

 

(Х) 

вычисляют по формуле:

 

Х

=

𝑆𝑆 ∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝜌𝜌 ∙

200

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿 ∙

20 =

𝑆𝑆 ∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙ 𝜌𝜌

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙ 𝐿𝐿

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

–

 

площадь  основного  пика  на  хроматограмме  стандартного 

раствора;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца ибупрофена, мг;

 

 

a

1 

–

 

навеска

 

препарата,  взятая

 

для  приготовления  испытуемого 

раствора, г

; 

 

P 

– 

содержание ибупрофена в стандартном образце

 

ибупрофена, %

; 

 

𝜌𝜌

 

– 

плотность препарата, г/см

3

; 

 

L 

– 

заявленное содержание ибупрофена в препарате, мг/мл.

 

Хранение

. В защищенном от света месте.

 

Предыдущая <  | 3867  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF