метки. 5,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу
вместимостью 25,0
мл и доводят объём раствора ацетонитрилом до метки.
Хроматографируют раствор стандартного образца и испытуемый
раствор.
Содержание ибупрофена
C
13
H
18
O
2
в одной таблетке в процентах (Х)
вычисляют по формуле:
L
S
F
P
a
S
L
S
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
5
25
100
5
25
100
где
S
1
–
площадь основного пика на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь основного пика на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца
ибупрофена, мг;
P
–
содержание ибупрофена
в стандартном образце
ибупрофена
, %;
L
–
заявленное содержание ибупрофена
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор разведения испытуемого раствора.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
в условиях испытания «Родственные примеси
».
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растёртых таблеток,
содержащую около 0,2
г ибупрофена, помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют
60
мл метанола и выдерживают в водяной
бане при 40
°С в течение 15
мин.
После охлаждения до комнатной
температуры доводят объём раствора метанолом до метки и фильтруют.
1,0
мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл
и доводят объём раствора ацетонитрилом
до метки.
Стандартный раствор
. Около
4
0 мг (точная навеска) стандартного
образца ибупрофена помещают в мерную колбу вместимостью 100
мл,
растворяют в ацетонитриле и доводят объём раствора ацетонитрилом до
Предыдущая < | 3871 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF