МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Индапамид

, 

таблетки

 

 

ФС.3.1.0038.18

 

Индапамид,

 

таблетки

 

Indapamidi tabulettae 

 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

индапамид,  таблетки

 

(таблетки;  таблетки  с  модифицированным 

высвобождением)

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям  ОФС 

«Таблетки» и ниже приведенным требованиям.

 

C

одержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества индапамида 

C

16

H

16

ClN

3

O

3

S. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с

 

ОФС 

«Таблетки»

. 

Подлинность

 

1. Спектрофотометрия

. 

Спектры

 

поглощения испытуемого раствора

 

и 

раствора

 

стандартного  образца  индапамида

 

в  области  длин  волн  от  220  до 

350 

нм должны иметь максимумы при одних и тех же длинах волн 

(

раздел 

«Растворение»).

 

2. Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»).

 

Пластинка

. ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

. 

Подвижная фаза (ПФ)

. 

Ацетон

—

толуол

 20:80. 

Испытуемый  раствор

. 

Навеску  порошка  растёртых  таблеток, 

эквивалентную

 

50 

мг  индапамида

, 

смешивают

 

с

 

10 

мл

 

ацетона, 

перемешивают в течение 15

 

мин и фильтруют

. 

Предыдущая <  | 3902  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF