10
200
25
1
500
)
275
(
0
)
240
(
0
0
)
275
(
)
240
(
)
275
(
0
)
240
(
0
0
)
275
(
)
240
(
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
−
=
⋅
⋅
⋅
−
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
−
=
L
)
A
(A
P
a
F
)
A
(A
L
)
A
(A
P
a
F
)
A
(A
X
где
A
(240)
–
оптическая плотность испытуемого раствора при длине
волны 240
нм;
A
(275)
–
оптическая плотность
испытуемого раствора при длине
волны 275
нм;
A
0(240)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
индапамида при длине волны 240
нм;
A
0(275)
–
оптическая плотность раствора стандартного образца
индапамида при длине волны 275
нм;
a
0
–
навеска стандартного образца индапамида, мг;
P
–
содержание индапамида
в стандартном образце
индапамида
,
%;
L
–
заявленное количество
индапамида
в одной таблетке, мг
;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора.
Через 60
мин в раствор должно перейти не менее 75
% (Q)
индапамида
C
16
H
16
ClN
3
O
3
S.
2. Таблетки с модифицированным высвобождением
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС
«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»
методом
спектрофотометрии
.
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«
Высокоэффективная жидкостная хроматография
»).
Растворы защищают от света и используют сразу же после
приготовления или хранят при температуре 4
°С в течение не более суток.
Раствор натрия додецилсульфата
.
В мерную колбу вместимостью
100
мл помещают
5
г натрия додецилсульфата, 3
мл уксусной кислоты
ледяной, растворяют в воде и доводят объём
раствора тем же растворителем
до метки.
Подвижная фаза (ПФ)
.
Вода
—
ацетонитрил
—2-
бутанол
—
триэтиламин
—
раствор натрия додецилсульфата
69:31:2:1:0,6.
Доводят
pH
полученного
раствора до значения
3,0
фосфорной кислотой
,
фильтруют
и дегазируют
.
Предыдущая < | 3905 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF