(точная навеска) гуанозина помещают в мерную колбу вместимостью 20

 

мл, 

растворяют в ПФ и доводят объем раствора ПФ до метки. 1,0

 

мл полученного 

раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100

 

мл и доводят объем 

ПФ до метки.

 

Примечание.

 

Гуанозин 

–  2-

амино

-9-(

β

-

D

-

рибофуранозил)

-1,9-

дигидро

-6

H

-

пурин

-6-

он, 

CAS 118-00-3. 

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

30 × 0,29 

см, силикагель октадецилсилильный для 

хроматографии (С18), 10

 

мкм;

 

Температура колонки

 

50 °

С;

 

Скорость потока

 

0,6 

мл/мин;

 

Детектор

 

спектрофотометрический, 254

 

нм;

 

Объём пробы

 

10 

мкл;

 

Время 

хроматографирования

 

2-

кратное от времени удерживания основного 

пика.

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения

 

А и Б.

 

Идентификация  примесей

.  Примеси  гуанозина  и  гипоксантина  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  идентифицируют  по  хроматограмме 
раствора  сравнения

 

Б

. 

Относительные  времена  удерживания  компонентов:

 

инозин 

– 1 

(около 10

 

мин); гипоксантин 

– 

около 0,5; гуанозин 

– 

около 1,1.

 

Пригодность  хроматографической  системы

 

с  использованием 

растворов  сравнения

 

А  и  Б  определяется  в  соответствии  с  ОФС 

«Хроматография» со следующими уточнениями.

 

На хроматограмме раствора сравнения

 

А

: 

– 

фактор ассиметрии

 

пика (

A

S

) инозина должен быть не более

 1,2; 

–

 относительное  стандартное  отклонение

 

площади  пика  инозина 

должно быть не более 5,0

 % (6 

определений)

; 

– 

эффективность хроматографической системы

 (

N

), рассчитанная по 

пику инозина, должна составлять не менее 3400

 

теоретических тарелок.

 

На  хроматограмме  раствора  сравнения

 

Б

 

разрешение

 

между  пиками 

инозина и гуанозина должно быть не менее 1,25

. 

Предыдущая <  | 3911  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF