background image

Подлинность

 

1.

 

ИК-спектрометрия

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400

 

см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  рисунку  спектра  кальция  глюконата

 

(Приложение).

 

2. Качественная  реакция

.  1 

г  субстанции  растворяют  в  50

 

мл  воды, 

прибавляют  0,3

 

мл 

3 % 

раствора  железа(

III

)  хлорида;  должно  появиться

 

светло

-

зеленое окрашивание.

 

3.

 

Качественная  реакция

Субстанция  даёт  характерные  реакции  на 

кальций

 (

ОФС «Общие реакции на подлинность»

). 

*

Цветность  раствора

.  1 

г  субстанции  растворяют  в  50

 

мл  воды  при 

температуре  60

 °

С.  Окраска  полученного  раствора  не  должна  превышать 

эталон 

Y

6

 

(

ОФС «Степень окраски жидкостей», метод

 2). 

В  случае,  если  субстанция  предназначена  для  приготовления 

лекарственных форм для парентерального применения, окраска полученного 
раствора не должна превышать эталон В

7

*

Прозрачность

 

раствора

.  Раствор,  полученный  в  испытании 

«

Цветность раствора

»

, охлаждают. Степень мутности полученного раствора 

не  должна  превышать  эталон 

II  (

ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»

). 

*рН

. От 6,0 до 7,2 (2

 

% раствор

ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Посторонние  органические  примеси  и  борная  кислота

.  0,5 

г 

субстанции  смешивают  с  2

 

мл  охлажденной  серной  кислоты 

концентрированной  в  фарфоровой  чашке,  которую

 

предварительно 

ополаскивают

 

тем  же  растворителем, и  помещают  на  лед.  Не  должно  быть

 

жёлтого  или  коричневого  окрашивания  раствора.  Затем  прибавляют  1

 

мл 

0,005 

%  раствора  хромотропа 

II 

В  и  перемешивают.  Должно  появиться

 

фиолетовое  окрашивание,  которое  не  переходит  со  временем  в  темно

-

голубое. Окраска полученного раствора не должна превышать окраску

 

смеси 

Предыдущая <  | 3949  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF