Подлинность
1.
ИК-спектрометрия
.
Инфракрасный спектр субстанции, снятый в
диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400
см
-1
по положению полос
поглощения должен соответствовать рисунку спектра кальция глюконата
(Приложение).
2. Качественная реакция
. 1
г субстанции растворяют в 50
мл воды,
прибавляют 0,3
мл
3 %
раствора железа(
III
) хлорида; должно появиться
светло
-
зеленое окрашивание.
3.
Качественная реакция
.
Субстанция даёт характерные реакции на
кальций
(
ОФС «Общие реакции на подлинность»
).
*
Цветность раствора
. 1
г субстанции растворяют в 50
мл воды при
температуре 60
°
С. Окраска полученного раствора не должна превышать
эталон
Y
6
(
ОФС «Степень окраски жидкостей», метод
2).
В случае, если субстанция предназначена для приготовления
лекарственных форм для парентерального применения, окраска полученного
раствора не должна превышать эталон В
7
.
*
Прозрачность
раствора
. Раствор, полученный в испытании
«
Цветность раствора
»
, охлаждают. Степень мутности полученного раствора
не должна превышать эталон
II (
ОФС «Прозрачность и степень мутности
жидкостей»
).
*рН
. От 6,0 до 7,2 (2
% раствор
,
ОФС «Ионометрия», метод
3).
Посторонние органические примеси и борная кислота
. 0,5
г
субстанции смешивают с 2
мл охлажденной серной кислоты
концентрированной в фарфоровой чашке, которую
предварительно
ополаскивают
тем же растворителем, и помещают на лед. Не должно быть
жёлтого или коричневого окрашивания раствора. Затем прибавляют 1
мл
0,005
% раствора хромотропа
II
В и перемешивают. Должно появиться
фиолетовое окрашивание, которое не переходит со временем в темно
-
голубое. Окраска полученного раствора не должна превышать окраску
смеси
Предыдущая < | 3949 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF