Среда растворения
:
вода
;
Объем среды растворения
:
500
мл
;
Температура
:
37 ± 0,5
°С
;
Скорость вращения мешалки
:
100
об/мин
;
Время растворения
:
45
мин
.
Испытуемый раствор
.
Каждую
корзинку, в которую помещена
одна
таблетка, погружают в сосуд для растворения с предварительно нагретой
средой растворения. Через 45
мин отбирают пробу раствора и
фильтруют,
отбрасывая первые порции фильтрата.
50
мл полученного фильтрата помещают в коническую колбу
вместимостью 250
мл, прибавляют 10
мл аммиачного буферного раствора и
титруют 0,05
М раствором натрия эдетата до сине
-
фиолетового окрашивания
(индикатор
– 0,25
мл раствора кислотного хромового темно
-
синего)
.
1
мл 0,
05
М раствора натрия эдетата
соответствует
22,42
мг кальция
глюконата
C
12
H
22
CaO
14
∙
H
2
O.
Количество кальция глюконата, перешедшее в раствор, в процентах
(
Х
), вычисляют по формуле:
L
,
К
)
и
V
к
(V
X
-
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
50
100
500
42
22
где
V
К
–
объем 0,05
М раствора натрия эдетата, пошедший на
титрование
контрольного
раствора, мл
;
V
И
–
объем 0,05
М раствора натрия эдетата, пошедший на
титрование
испытуемого раствора, мл
;
К
–
поправочный коэффициент к 0,05
М раствору натрия эдетата
;
L
–
заявленное количество
кальция глюконата в одной таблетке, мг.
Через 45
мин в раствор должно перейти не менее 75
% (Q)
кальция
глюконата
C
12
H
22
CaO
14
∙
H
2
O.
Однородность дозирования
. Определение проводят в соответствии с
ОФС «Однородность дозирования», способ
2 или
методом титриметрии
в
условиях испытания «Количественное определение», способ
1.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Предыдущая < | 3958 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF