Испытуемый раствор
.
Около
50
мг (точная навеска) субстанции
помещают в мерную колбу вместимостью 25
мл, растворяют в метаноле и
доводят объём
раствора тем же растворителем
до метки. 5
,0
мл полученного
раствора помещают
в мерную колбу вместимостью 50
мл и
доводят объём
раствора смесью метанол
–
вода 1:1
до метки.
Раствор стандартного образца
.
Около
50
мг (точная навеска)
стандартного образца карбамазепина помещают в мерную колбу
вместимостью 25
мл, растворяют в метаноле и
доводят объём
раствора тем
же растворителем
до метки. 5,0
мл полученного раствора помещают
в
мерную колбу вместимостью 50
мл и
доводят объём
раствора смесью
метанол
–
вода 1:1
до метки.
Хроматографируют раствор стандартного образца
и испытуемый
раствор
.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора стандартного образца
относительное стандартное отклонение
площади пика карбамазепина должно быть не более 2,0
%.
Содержание C
15
H
12
N
2
O в субстанции в процентах (
Х
) в пересчёте на
сухое вещество вычисляют по формуле:
𝑋𝑋
=
𝑆𝑆
1
∙ 𝑎𝑎
0
∙ 𝑃𝑃 ∙
100
𝑆𝑆
0
∙ 𝑎𝑎
1
∙
(100
− 𝑊𝑊
)
где
S
1
−
площадь пика карбамазепина на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
−
площадь пика карбамазепина на хроматограмме раствора
стандартного образца;
а
1
−
навеска субстанции
,
г
;
а
0
−
навеска стандартного образца карбамазепина
,
г
;
W
−
потеря в массе при высушивании субстанции
, %;
P
−
содержание основного вещества
в стандартном образце
карбамазепина,
%.
Хранение
. В плотно закрытой
упаковке.
3977 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |