Тяжёлые металлы
.
Не более
0,002 %.
Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы» в зольном остатке,
полученном после сжигания
1,0
г субстанции, с использованием эталонного
раствора
2.
Остаточные органические растворители
.
В соответствии с
требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».
Бактериальные эндотоксины
.
Не более 0,4
ЕЭ на 1
мг кетамина
гидрохлорида
(
ОФС «Бактериальные эндотоксины»
).
Для проведения испытания готовят исходный раствор субстанции с
концентрацией
50
мг/мл, а затем разводят его не менее чем в 200
раз.
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,2
г (точная навеска) субстанции растворяют в 1
мл муравьиной
кислоты, прибавляют 20
мл уксусной кислоты ледяной, 5
мл раствора
ртути(
II
) ацетата и титруют
0,1
М раствором хлорной кислоты до появления
сине
-
зеленого окрашивания (индикатор
–
2 капли
0,1 %
раствора
кристаллического фиолетового).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1
мл 0,1
М раствора хлорной кислоты соответствует 2
7,42
мг
кетамина
гидрохлорида
C
13
H
16
ClNO
∙
HCl.
Хранение
. В плотно закрытой упаковке, в защищённом от света месте.
3981 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |