background image

проводят качественный анализ растворителя (диметилформамида) в разведении 
1:200 на воде для ЛАЛ

-

теста.

 

Микробиологическая  чистота

.  В  соответствии  с  требованиями  ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около 0,2 г

 

(точная навеска) субстанции растворяют в 25 мл спирта

 96%, 

прибавляют 25 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида.

 

Конечную точку титрования определяют потенциометрически.

 

мл  0,1

 

М  раствора  натрия  гидроксида  соответствует  25,43

 

мг 

кетопрофена

 C

16

H

14

O

3

.  

Хранение. 

 

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 

о

С.

 

 

*Контроль  по  показателю

 

качества  «Бактериальные  эндотоксины»

 

проводят  в  субстанции,  предназначенной  для  производства  лекарственных 

препаратов для парентерального применения.

 

3991 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |