проводят качественный анализ растворителя (диметилформамида) в разведении
1:200 на воде для ЛАЛ
-
теста.
Микробиологическая чистота
. В соответствии с требованиями ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,2 г
(точная навеска) субстанции растворяют в 25 мл спирта
96%,
прибавляют 25 мл воды и титруют 0,1 М раствором натрия гидроксида.
Конечную точку титрования определяют потенциометрически.
1
мл 0,1
М раствора натрия гидроксида соответствует 25,43
мг
кетопрофена
C
16
H
14
O
3
.
Хранение.
В защищённом от света месте при температуре не выше 25
о
С.
*Контроль по показателю
качества «Бактериальные эндотоксины»
проводят в субстанции, предназначенной для производства лекарственных
препаратов для парентерального применения.
3991 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |