МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

аэрозоль

 

ФС.3.1.0042.18

 

для наружного применения

 

Кетопрофен

, 

аэрозоль

 

для наружного применения

 

Ketoprofeni aerosolum 
ad usum externum 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофена лизиновую соль

, 

аэрозоль для наружного применения

. 

Препарат

 

должен соответствовать требованиям ОФС «Аэрозоли и спреи» и 

нижеприведённым требованиям.

 

Содержит  не  менее  90,0

 

%  и  не  более  110,0

 

%  от  заявленного 

количества кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Содержимое  раздела  приводится  в  соответствии  с  ОФС 

«

Аэрозоли и спреи

». 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного пика на хроматограмме стандартного раствора («Количественное 
определение»)

. 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

 F

254

.

 

Подвижная  фаза  (ПФ

). 

Муравьиная  кислота

  – 

диизопропиловый 

эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый раствор

. 

Около 5 г препарата распыляют в химический 

стакан и отстаивают в защищённом от света месте до полного исчезновения 

3992 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |