мерную  колбу  вместимостью  50

 

мл,  растворяют  в  ПФА  и  доводят  объём

 

раствора тем же растворителем до метки.

 

Хроматографируют  раствор  стандартного  образца  амоксициллина  и 

испытуемый раствор

. 

Пригодность  хроматографической  системы. 

На  хроматограмме 

раствора стандартного образца амоксициллина

: 

– 

эффективность  хроматографической  колонки

  (

N

),  рассчитанная  по 

пику амоксициллина

, 

должна быть не менее 2000

 

теоретических тарелок

; 

– 

фактор асимметрии

 

пика 

(A

s

)

 

амоксициллина должен быть не более 

2,0; 

– 

относительное 

стандартное 

отклонение

 

площади

 

пика

 

амоксициллина должно быть не более 

2 %(6 

определений)

. 

Содержание амоксициллина

  C

16

H

19

N

3

O

5

S 

в процентах от заявленного 

количества

 (

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

50

a

S

G

P

50

a

S

X

1

0

0

1

1

0

0

1

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

 

где

 

S

1 

–

 

площадь  пика  амоксициллина

 

на  хроматограмме  испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь  пика  амоксициллина

 

на  хроматограмме  раствора 

стандартного образца амоксициллина

; 

 

а

1

 

–

 

навеска порошка содержимого капсул, мг;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца амоксициллина тригидрата, мг;

 

 

P 

– 

содержание 

амоксициллина

 

в 

стандартном 

образце 

амоксициллина тригидрата

, %; 

 

G 

– 

средняя масса содержимого одной капсулы, мг;

 

 

L 

– 

заявленное количество амоксициллина в одной капсуле, мг.

 

Хранение

. В защищённом от света

 

месте.

 

Предыдущая <  | 3335  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF