пены. Количество
препарата, содержащего
50
мг кетопрофена,
растворяют в
20 мл спирта 96 % и фильтруют.
Раствор сравнения.
50
мг стандартного образца кетопрофена
растворяют в
2
0 мл спирта 96 %
.
На линию старта пластинки наносят по
5
мкл (12,5 мкг) испытуемого
раствора
и
раствора сравнения
.
Пластинку с нанесенными пробами сушат на
воздухе, помещают в камеру с ПФ и хроматографируют восходящим
способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80
–90
% длины пластинки от
линии старта, ее вынимают из камеры, сушат до удаления следов
растворителей
,
выдерживают в сушильном шкафу при температуре 100
-
105
°С в течение 1 ч
и
просматривают
в УФ
-
свете при
254
нм
.
Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по
положению
и
интенсивности поглощения должна соответствовать основной
зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения
.
рН.
От 7,0 до 8,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3).
Относительная плотность.
От 1,04 до 1,05 (ОФС «Плотность»,
метод
3).
Родственные примеси
. Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
Испытуемый
раствор
и
растворы
сравнения
используют
свежеприготовленными.
Подвижная фаза (ПФ).
Фосфатный буферный раствор рН 3,5
–
ацетонитрил
–
вода
20:430:550.
Испытуемый раствор.
Около 5
г препарата распыляют в химический
стакан и отстаивают в защищённом от света месте до полного исчезновения
пены.
Точную навеску полученного раствора, содержащую около 12,5 мг
субстанции кетопрофена,
помещают в колбу Эрленмейера вместимостью
50
мл
,
прибавляют 20 мл ПФ
и
выдерживают на ультразвуковой бане
в
течение
5
мин. Полученный раствор количественно переносят в мерную
колбу вместимостью 50 мл, доводят объём раствора тем же растворителем до
3993 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |