МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

гель для наружного применения

 

ФС.3.1.0043.18

 

Кетопрофен, гель для наружного применения

 

Ketoprofeni gel ad usum externum 

   

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

, 

гель  для  наружного  применения

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать требованиям ОФС «Мази» и нижеприведённым требованиям.

 

Содержит не менее 90,0

 

% и не более 110,0

 

% от заявленного количества 

кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Прозрачный

 

или слабо опалесцирующий однородный гель с 

характерным запахом

. 

Подлинность

.  

1.

 

ВЭЖХ

.  Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора  («Количественное 
определение»)

. 

2. Тонкослойная хроматография 

(ОФС «Тонкослойная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают от действия 

света.

 

Пластинка.

 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля 

F

254

.

 

Подвижная фаза (ПФ

). 

Муравьиная кислота

 – 

диизопропиловый эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый  раствор

. 

Количество

 

геля,  содержащего 

50 

мг 

кетопрофена, взбалтывают с

 20 

мл спирта 96

 

% и фильтруют.

 

3997 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |