кислоты
раствора
0,1
М
.
Раствор
для
проверки
разделительной
способности
хроматографической системы
. Растворяют около 20
мг стандартного
образца амоксициллина тригидрата и около 20
мг стандартного образца
ампициллина тригидрата в 5
мл хлористоводородной кислоты раствора
0,1
М
.
На линию старта пластинки наносят по 1
мкл испытуемого раствора
(4
мкг), раствора стандартного образца амоксициллина (4
мкг) и раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы.
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с
ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет
около 80
– 90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают
из камеры,
сушат на воздухе до удаления следов растворителей и опрыскивают
нингидрина
раствором
0,2 %
, нагревают при температуре 130
°С в течение
10
мин и просматривают при дневном свете.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора для проверки разделительной способности хроматографической
системы
должны наблюдаться две
четко разделенных
зоны адсорбции.
Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по
положению, интенсивности окраски и величине должна соответствовать зоне
адсорбции амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца
амоксициллина
.
2. ВЭЖХ
.
Время удерживания пика основного вещества на
хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени
удерживания пика амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного
образца амоксициллина (раздел «Количественное определение»)
.
Седиментационная устойчивость
.
Определение проводят в
соответствии с ОФС «Суспензии».
Испытуемый раствор
.
К содержимому флакона прибавляют указанное
в прилагаемой инструкции по медицинскому применению препарата
Предыдущая < | 3337 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF