background image

кислоты

 

раствора

 0,1 

М

Раствор 

для 

проверки 

разделительной 

способности 

хроматографической  системы

.  Растворяют  около  20

 

мг  стандартного 

образца  амоксициллина  тригидрата  и  около  20

 

мг  стандартного  образца 

ампициллина  тригидрата  в  5

 

мл  хлористоводородной  кислоты  раствора 

0,1 

М

На  линию  старта  пластинки  наносят  по  1

 

мкл  испытуемого  раствора 

(4 

мкг), раствора стандартного образца амоксициллина (4

 

мкг) и раствора для 

проверки  разделительной  способности  хроматографической  системы. 
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с 
ПФ  и  хроматографируют  восходящим  способом.  Когда  фронт  ПФ  пройдет 
около 80 

– 90 

% длины пластинки от линии старта, ее вынимают

 

из камеры, 

сушат  на  воздухе  до  удаления  следов  растворителей  и  опрыскивают 
нингидрина

 

раствором

  0,2 %

,  нагревают  при  температуре  130

 

°С  в  течение 

10 

мин и просматривают при дневном свете.

 

Пригодность  хроматографической  системы

На  хроматограмме 

раствора  для  проверки  разделительной  способности  хроматографической 
системы

 

должны наблюдаться две

 

четко разделенных

 

зоны адсорбции.

 

Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по 

положению, интенсивности окраски и величине должна соответствовать зоне 
адсорбции амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного образца 
амоксициллина

2. ВЭЖХ

Время  удерживания  пика  основного  вещества  на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика амоксициллина на хроматограмме раствора стандартного 
образца амоксициллина (раздел «Количественное определение»)

Седиментационная  устойчивость

Определение  проводят  в 

соответствии с ОФС «Суспензии».

 

Испытуемый раствор

К содержимому флакона прибавляют указанное 

в  прилагаемой  инструкции  по  медицинскому  применению  препарата 

Предыдущая <  | 3337  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF