МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

ФС.3.1.0047.18

 

раствор для инъекций

 

и инфузий

 

Кетопрофен,

 

раствор для инъекций и инфузий

 

Ketoprofeni solutio 
pro injectionibus et infusionibus 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

, 

раствор  для  инъекций

 

и  инфузий

. 

Препарат  должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит не менее 9

0,0 

% и не более 1

10,0 

% от заявленного количества 

кетопрофена

 C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Прозрачная бесцветная или со

 

слабым

 

желтоватым оттенком 

жидкость

. 

Подлинность

.  

1.

 

Тонкослойная хроматография 

(ОФС «Тонкослойная хроматография»)

.

 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают от света.

 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля

 F

254

.

 

Подвижная фаза (ПФ

). 

Муравьиная кислота

 – 

диизопропиловый эфир

 – 

толуол

 1:30:70. 

Испытуемый  раствор

. 

Количество

 

препарата,  содержащего  50  мг 

кетопрофена,

 

растворяют в 20 мл спирта 96 % и фильтруют.

 

Раствор  сравнения. 

50  мг  стандартного  образца  кетопрофена 

растворяют в 

2

0 мл спирта 96 %

. 

4017 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |