На линию старта пластинки наносят по 5 мкл испытуемого раствора и 

раствора  сравнения

 

(12,5  мкг).  Пластинку  с  нанесёнными  пробами  сушат  на 

воздухе,  помещают  в  камеру  с  ПФ  и  хроматографируют  восходящим 
способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80

–90 

% длины пластинки от линии 

старта,  ее  вынимают  из  камеры,  сушат  при  105 

°

С  в  течение  1  ч

 

и 

просматривают

 

в УФ

-

свете при 

254 

нм. 

 

Основная  зона  адсорбции  на  хроматограмме  испытуемого  раствора  по 

положению  и  интенсивности  поглощения  должна  соответствовать  основной 
зоне адсорбции на хроматограмме раствора сравнения.

 

2.  Спектрофотометрия.

 

Спектр  поглощения  испытуемого  раствора  в 

области длин волн от 200 до 335

 

нм должен  соответствовать спектру раствора 

стандартного  образца  и  иметь  максимумы  при  25

4 

нм  («Количественное 

определение»).

 

Прозрачность

. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности

 

жидкостей»).

 

Цветность

. 

Препарат  должен  выдерживать  сравнение  с

 

эталоном

  Y

6

 

(

ОФС «Степень окраски жидкостей»

). 

pH

. От 

6,0 

до 

7,5 

(ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Механические включения

 

Видимые

. 

В

 

соответствии с ОФС

 

«Видимые механические включения в 

лекарственных  формах  для  парентерального  применения  и  глазных 
лекарственных формах».

 

Невидимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Невидимые  механические 

включения в лекарственных формах для парентерального применения».

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными и защищают от света.

 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

Фосфатный  буферный  раствор  рН

 3,5 – 

ацетонитрил

 – 

вода  2:43:55.

 

4018 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |