МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кетопрофен

, 

суппозитории

 

ректальные

 

ФС.3.1.0048.18

 

Кетопрофен, суппозитории ректальные

 

Ketoprofeni suppositoria rectalia 

Вводится

 

впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется  на  лекарственный 

препарат

 

кетопрофен

, 

суппозитории

 

ректальные

. 

Препарат

 

должен

 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Суппозитории»  и  нижеприведённым 
требованиям.

 

Содержит не менее 90,0

 

% и не более 110,0

 

% от заявленного количества 

кетопрофена 

C

16

H

14

O

3

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Суппозитории»

. 

Подлинность

. 

ВЭЖХ

. 

Время

 

удерживания  кетопрофена

 

на 

хроматограмме

 

испытуемого

 

раствора  должно  соответствовать  времени 

удерживания  кетопрофена

 

пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

 

(

раздел «Количественное определение»)

. 

Время  полной  деформации. 

Не  более  15  мин  (ОФС

  «

Определение 

времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе»).

 

Растворение. 

В  соответствии  с

 

ОФС  «Растворение  для  твердых 

дозированных лекарственных форм».

 

Родственные  примеси

.  Определение  проводят  методом  ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

. 

Растворы используют свежеприготовленными

 

и защищают от света.

 

4022 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |