МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кеторолака трометамол

,  

   

ФС.3.1.0051.18

 

капли глазные

 

Кеторолак,

 

капли глазные

 

Ketorolaci trometamoli 

о

culoguttae 

   

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

кеторолака  трометамол

, 

капли  глазные

. 

Препарат

 

должен 

соответствовать требованиям ОФС «Глазные лекарственные формы

» 

и ниже 

приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества  кеторолака  трометамола 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

 

в  одном  мл 

препарата

. 

 

Описание.

 

Прозрачный бесцветный

 

раствор

. 

Подлинность

.  

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора  (раздел 
«Количественное определение»).

 

2. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

Пластинка. 

ТСХ пластинка со слоем силикагеля GF

254

. 

Подвижная  фаза  (ПФ). 

Метиленхлорид 

– 

ацетон 

– 

уксусная  кислота 

ледяная 95:5:2 (о/о/о

). 

4041 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |