хроматографирования
пика.
Хроматографируют
раствор
для
проверки
пригодности
хроматографической системы, испытуемый и стандартный растворы.
Пригодность хроматографической системы
.
-
на
хроматограмме
раствора
для
проверки
пригодности
хроматографической системы
разрешение
(
R
) между пиками «1
-
гидроксианалога» и «1
-
кетоаналога» должно быть не менее 1,5;
-
на
хроматограмме
стандартного
раствора
относительное
стандартное отклонение
площади пика кеторолака должно быть не более
1,5 %.
Относительные времена удерживания соединений.
Кеторолак
– 1
(8
−
12
мин), «1
-
гидроксианалог»
−
около 0,63, «1
-
кетоаналог»
−
около 0,89.
Содержание кеторолака трометамола
C
15
H
13
NO
3
∙
C
4
H
11
NO
3
в препарате
в процентах от заявленного количества
(
Х
) вычисляют по формуле:
L
V
S
P
a
S
L
V
S
P
a
S
X
⋅
⋅
⋅
⋅
=
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
⋅
=
0
0
1
0
0
1
250
250
где
S
1
–
площадь пика кеторолака на хроматограмме испытуемого
раствора;
S
0
–
площадь пика кеторолака на хроматограмме стандартного
раствора;
a
0
–
навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг;
V
–
объем препарата, взятый для приготовления испытуемого
раствора, мл;
P
–
содержание кеторолака трометамола в стандартном образце
кеторолака трометамола
, %;
L
–
заявленное содержание кеторолака трометамола
в препарате
,
мг/мл.
Хранение
.
В защищенном от света месте.
4050 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |