МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Кеторолака

 

трометамол

, 

таблетки

 

ФС.3.1.0053.18

 

Кеторолак,

 

таблетки

 

 

Ketorolaci trometamoli tabulettae  

Взамен

 

ВФС

 42-3272-98 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  кеторолака  трометамол,  таблетки

 

(таблетки,  таблетки,  покрытые 

оболочкой  и  таблетки,  покрытые  пленочной  оболочкой

). 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Таблетки»  и  ниже  приведенным 
требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества кеторолака трометамола 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

. 

 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Таблетки»

. 

Подлинность

.

  

1. ВЭЖХ. 

Время  удерживания  основного  пика  на  хроматограмме 

испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени  удерживания 
основного  пика  на  хроматограмме  стандартного  раствора

  (

раздел 

«Количественное определение»)

. 

2. Спектрофотометрия.

 

Спектр  поглощения  испытуемого

 

и

 

стандартного  растворов

, 

приготовленных  для  определения  однородности 

дозирования

, 

в  области  длин  волн  от 

250 

до 

400 

нм  должны  иметь 

максимумы и минимумы при одних и тех же длинах волн

. 

3. 

Тонкослойная 

хроматография 

(ОФС 

«Тонкослойная 

хроматография»)

. 

4051 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |