хроматографирования

 

пика.

 

Хроматографируют 

раствор 

для 

проверки 

пригодности 

хроматографической системы, испытуемый и стандартный растворы.

 

Пригодность хроматографической системы

. 

– 

на  хроматограмме  раствора  для  проверки  пригодности 

хроматографической  системы

 

разрешение

 

(

R

)  между  пиками  «1

-

гидроксианалога» и «1

-

кетоаналога» должно быть не менее 1,5;

 

– 

на 

хроматограмме 

стандартного 

раствора 

относительное 

стандартное  отклонение

 

площади  пика  кеторолака  должно  быть  не  более 

1,5 %. 

Относительные  времена  удерживания  соединений.

 

Кеторолак 

–  1 

(8

−

12 

мин), «1

-

гидроксианалог» 

−

 

около 0,63, «1

-

кетоаналог» 

−

 

около 0,89.

 

Содержание  кеторолака  трометамола

 

C

15

H

13

NO

3

∙

C

4

H

11

NO

3

 

в  одной 

таблетке

 

в процентах от заявленного количества 

(

Х

) вычисляют по формуле:

 

L

a

S

G

P

a

S

L

a

S

G

P

a

S

X

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

⋅

=

1

0

0

1

1

0

0

1

250

250

 

где

 

S

1

 

–

 

площадь пика кеторолака на хроматограмме испытуемого 

раствора;

 

 

S

0

 

– 

площадь пика кеторолака на хроматограмме стандартного

 

раствора;

 

 

a

1

 

–

 

навеска порошка растертых таблеток, мг;

 

 

a

0

 

–

 

навеска стандартного образца кеторолака трометамола, мг;

 

 

P 

– 

содержание кеторолака трометамола

 

в стандартном образце 

кеторолака трометамола

, %; 

 

G 

– 

средняя масса таблетки, мг

; 

 

L 

– 

заявленное содержание кеторолака трометамола

 

в одной 

таблетке, мг

. 

Хранение

. В плотно закрытой упаковке, в

 

защищенном от света

 

месте.

 

4057 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |