Подвижная фаза

Подвижная фаза (ПФ)

. 6,7

г дикалия гидрофосфата растворяют в

900

мл воды, доводят рН раствора до 11

раствором калия гидроксида

10 %

доводят объем

водой до 1

Смешивают 40 объемов полученного раствора

и 60 объемов ацетонитрила.

Испытуемый раствор

. Около 50 мг (точная навеска) субстанции

помещают в мерную колбу вместимостью

100

мл, растворяют в

мл

ацетонитрила, доводят объем раствора растворителем

до метки и

перемешивают.

Стандартный раствор

. Около 50 мг (точная навеска) стандартного

образца азитромицина помещают в мерную колбу вместимостью

100

мл,

растворяют в 2 мл

ацетонитрила, доводят объем раствора растворителем

до

метки и перемешивают.

Раствор для проверки пригодности хроматографической системы

. 5

мг субстанции

и 5 мг стандартного образца примеси А азитромицина

растворяют в

0,5

мл ацетонитрила и доводят

растворителем до 10 мл.

Хроматографические условия

Колонка

25 × 0,46 см с октадецилсилил винил полимером

для хроматографии, 5 мкм;

Температура

колонки

0 ºС

;

Скорость потока

1 мл/мин

;

Детектор

спектрофотометрический, 210 нм

;

Объем пробы

мкл

Хроматографируют

раствор

для

проверки

пригодности

хроматографической системы, стандартный и испытуемый растворы.

Время удерживания

пика азитромицина составляет около 10 мин.

Пригодность хроматографической системы.

На

хроматограмме

раствора

для проверки пригодности хроматографической системы

разрешение (R)

между

пиками

азитромицина

примеси

должно

быть

не

менее

3,0;