хроматографической системы
.
Растворяют около
20
мг стандартного
образца амоксициллина тригидрата и около
20
мг стандартного образца
ампициллина тригидрата в 5
мл хлористоводородной кислоты раствора
0,1
М
.
На линию старта пластинки наносят по 1
мкл испытуемого раствора
(4
мкг), раствора стандартного образца амоксициллина
(4
мкг) и раствора для
проверки разделительной способности хроматографической системы
.
Пластинку с нанесенными пробами сушат на воздухе, помещают в камеру с
ПФ и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет
около 80
– 90
% длины пластинки от линии старта, ее вынимают из камеры,
сушат на воздухе до удаления следов растворителей и опрыскивают
нингидрина
раствором
0,2 %,
нагревают при температуре 130
°С в течение
10
мин
и просматривают при дневном свете
.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора для проверки разделительной способности хроматографической
системы
должны наблюдаться две
четко разделенных
зоны адсорбции.
Основная зона адсорбции на хроматограмме испытуемого раствора по
положению, интенсивности окраски и величине должна соответствовать зоне
адсорбции
амоксициллина
на хроматограмме раствора стандартного образца
амоксициллина
.
2. ВЭЖХ.
Время удерживания пика основного
вещества
на
хроматограмме испытуемого раствора должно соответствовать времени
удерживания пика амоксициллина
на хроматограмме раствора стандартного
образца
амоксициллина
(
раздел «Количественное определение»).
Растворение
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Растворение для твердых дозированных лекарственных форм»
методом
спектрофотометрии
(ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и
видимой областях»)
.
Условия испытания
Аппарат:
«
Лопастная мешалка
»;
Предыдущая < | 3344 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF