Испытуемый раствор.
Растворяют 75,0 мг субстанции в 25 мл
ацетонитрила, прибавляют 20 мл воды, перемешивают, охлаждают до комнатной
температуры и доводят объем раствора водой до 50,0 мл.
Раствор сравнения А.
Растворяют
75
,0 мг стандартного образца
кларитромицина в 25 мл ацетонитрила,
прибавляют 20 мл воды, перемешивают,
охлаждают до комнатной температуры и доводят объем раствора водой до
50,0
мл.
Раствор сравнения Б.
5,0 мл раствора сравнения А доводят до 100,0 мл
растворителем
.
Раствор сравнения В.
1,0 мл раствора сравнения Б доводят
до 10,0 мл
растворителем
.
Раствор сравнения Г.
Растворяют 15,0 мг стандартного образца
кларитромицина для идентификации примесей в 5,0 мл ацетонитрила и доводят
объём
водой до 10,0 мл.
Контрольный раствор.
Растворитель.
Примечание
:
–
примесь
А
: (3
R
,4
S
,5
S
,6
R
,7
R
,9
R
,11
R
,12
R
,13
S
,14
R
)-12,13-
дигидрокси
-3-
(
гидроксиметил
)-4-[(2,6-
дидезокси
-3-
C
-
метил
-3-
O
-
метил
-
α
-
L
-
рибо
-
гексопиранозил
)
окси
]-5,7,9,11,13-
пентаметил
-7-
метокси
-6-{[3,4,6-
тридезокси
-3-
(
диметиламино
)-
β
-
D
-
ксило
-
гексопиранозил
]
окси
}-14-
этил
-1-
оксациклотетрадекан
-2,10-
дион
, CAS 124412-58-4;
–
примесь
В
: (3
R
,4
S
,5
S
,6
R
,7
R
,9
R
,11
R
,12
R
,13
S
,14
R
)-12,13-
дигидрокси
-4-
[(2,6-
дидезокси
-3-
C
-
метил
-3-
O
-
метил
-
α
-
L
-
рибо
-
гексопиранозил
)
окси
]-
3,5,7,9,11,13,14-
гептаметил
-7-
метокси
-6-{[3,4,6-
тридезокси
-3-(
диметиламино
)-
β
-
D
-
ксило
-
гексопиранозил
]
окси
}-1-
оксациклотетрадекан
-2,10-
дион
, CAS 299409-
85-1;
–
примесь
С
: (3
R
,4
S
,5
S
,6
R
,7
R
,9
R
,10
E
,11
R
,12
R
,13
S
,14
R
)-12,13-
дигидрокси
-
10-(
гидроксиимино
)-4-[(2,6-
дидезокси
-3-
C
-
метил
-3-
O
-
метил
-
α
-
L
-
рибо
-
гексопиранозил
)
окси
]-3,5,7,9,11,13-
гексаметил
-7-
метокси
-6-{[3,4,6-
тридезокси
-
3-(
диметиламино
)-
β
-
D
-
ксило
-
гексопиранозил
]
окси
}-14-
этил
-1-
оксациклотетрадекан
-2-
он
, CAS 127253-06-9;
–
примесь
D: (3
R
,4
S
,5
S
,6
R
,7
R
,9
R
,10
Z
,11
R
,12
R
,13
S
,14
R
)-12,13-
дигидрокси
-4-
[(2,6-
дидезокси
-3-
C
-
метил
-3-
O
-
метил
-
α
-
L
-
рибо
-
гексопиранозил
)
окси
]-
4083 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |