900
мл воды
,
доводят объем раствора тем же растворителем до метки и
перемешивают
.
Подвижная фаза (ПФ).
В конической колбе вместимостью 1
л
смешивают
550
мл метанола и
450
мл
0,067
М раствор калия
дигидрофосфата
,
охлаждают до комнатной температуры и доводят значение
рН раствора до
3,50±0,05
фосфорной кислотой концентрированной
.
Испытуемый раствор.
Готовят суспензию как указано в инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата
и определяют ее
плотность в соответствии с ОФС «Плотность», метод
1.
Точную навеску
суспензии, эквивалентную
1
г кларитромицина,
переносят в мерную колбу
вместимостью 1
л
с помощью
330
мл
0,067
М раствора
дикалия
гидрофосфата
и встряхивают в течение 45
мин
.
Далее прибавляют 300
мл
метанола, встряхивают в течение 60
мин, доводят объем суспензии
метанолом
до метки и перемешивают. Суспензию помещают на 30
мин в
ультразвуковую баню и после охлаждения до комнатной температуры
перемешивают.
В мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
50,0
мл
полученной
суспензии, доводят объем раствора ПФ до метки, перемешивают
и фильтруют.
Раствор стандартного образца кларитромицина.
Около 5
0
мг (точная
навеска)
стандартного образца кларитромицина помещают в мерную колбу
вместимостью 100
мл
ирастворяют в
20
мл метанола
при обработке
ультразвуком. После охлаждения до комнатной температуры
доводят объем
раствора ПФ до метки и перемешивают
.
Срок годности испытуемого раствора и раствора стандартного образца
кларитромицина
48
часов.
Хроматографические условия
Колонка
15 ×
0,46 см
,
силикагель
октадецилсилильный для
хроматографии
(C18)
, 5 мкм;
Температура колонки
50 °
С;
Скорость потока
1,0
мл/мин;
Детектор
спектрофотометрический,
210
нм;
4095 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |