Количественное определение
.
Определение проводят методом
ВЭЖХ
(ОФС «Высокоэффективная жидкостная хроматография»)
.
0,067 М фосфатный буферный раствор
.
В
мерную колбу вместимостью
1
л
помещают
9,12
г калия
фосфата однозамещенного, растворяют в 900
мл
воды и доводят объем раствора водой до метки.
Подвижная фаза (ПФ).
Смешивают 600
мл метанола и 400
мл
0,067
М
фосфатный буферного
раствора, охлаждают до комнатной температуры и
доводят значение рН раствора до
3,50±0,05
фосфорной кислотой
концентрированной
.
Испытуемый раствор.
Точную навеску
содержимого флаконов
,
эквивалентную около
0,5
г кларитромицина
,
растворяют
в 10
мл воды и
количественно переносят водой в мерную колбу вместимостью
250
мл
.
Прибавляют
25
мл метанола, доводят объем раствора водой
до метки и
перемешивают
.
В мерную колбу вместимостью 50
мл
помещают
10,0
мл
полученного раствора, доводят объем раствора ПФ до метки и перемешивают.
Раствор стандартного образца кларитромицина (А).
Около
0,1
г (точная
навеска)
стандартного образца кларитромицина помещают в мерную колбу
вместимостью
50
мл, растворяют в
20
мл метанола
при обработке
ультразвуком. После охлаждения
до комнатной температуры доводят объем
раствора тем же растворителем
до метки и перемешивают
.
Раствор стандартного образца кларитромицина (Б).
В мерную колбу
вместимостью 50
мл
помещают
10,0
мл раствора стандартного образца
кларитромицина (А)
,
доводят объем раствора
ПФдо метки и перемешивают
.
Раствор для проверки разделительной способности хроматографической
системы.
В мерную колбу вместимостью 25
мл помещают 10
мг стандартного
образца примеси
Е кларитромицина, прибавляют
5,0
мл раствора стандартного
образца кларитромицина (А)
,
после растворения
доводят объем раствора
ПФ
до
метки
и перемешивают
4112 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |