background image

волн

 

от 240 до 300

 

нм имеет максимумы поглощения при 272

 

нм и 280

 

нм и

 

плечо в интервале от 263

 

нм

 

до

 267 

нм.

 

3. Качественная  реакция.

 

Субстанция

 

дает  характерную  реакцию  на 

хлориды

 (

ОФС «Общие реакции на подлинность»)

.

 

*

Прозрачность  раствора

.  Раствор  0,5

 

г  субстанции

 

в  10

 

мл  воды 

должен  быть  прозрачным

 

(ОФС  «Прозрачность  и  степень  мутности 

жидкостей»).

 

*

Цветность  раствора

Окраска  раствора,  полученного  в  испытании 

«Прозрачность  раствора»,  должна  выдерживать  сравнение  с  эталоном

  Y

7

 

(ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 

2).

 

рН

От 4,5 до 5,5 (5

 % 

раствор, ОФС «Ионометрия», метод

 3). 

Родственные примеси

. Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«Высокоэффективная жидкостная хроматография»)

Раствор А.

 

1,0 мл триэтиламина доводят водой до 1000,0 мл.

 

Подвижная  фаза.

 

Ацетонитрил 

– 

раствор

 

А  32

 : 

68.  Доводят  рН 

фосфорной кислотой до 6,9

 ± 0,1. 

Испытуемый  раствор

Около  15

 

мг  (точная  навеска)  субстанции 

растворяют  в  60,0

 

мл  ПФ,  используя  при  необходимости  ультразвуковую 

ванну,  и  доводят  объем  раствора  тем  же  растворителем  до  100,0

 

мл

Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм.

 

Раствор  сравнения А. 

Около

  30 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  клонидина  гидрохлорида  и  около  30

 

мг  (точная  навеска) 

стандартного  образца  2,6

-

дихлоранилина  (

CAS 608-31-

1)  растворяют  в 

ацетонитриле  и  доводят  объем  тем  же  растворителем  до  100,0

 

мл.  2,0

 

мл 

полученного раствора доводят ацетонитрилом до 10,0

 

мл. Фильтруют через 

мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм.

 

Раствор  сравнения Б.

  1,0 

мл  раствора  сравнения

 

А  доводят  ПФ  до 

100,0 

мл. Фильтруют через мембранный фильтр с размером пор 0,45

 

мкм.

 

4128 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |