МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Клопидогрела сульфат

 

ФС.2.1.0111.18

 

Клопидогрел

 

 

Clopidogreli sulfas 

Вводится

 

впервые

 

Метил[(2

S

)-2-(4,5,6,7-

тетрагидротиено[3,2

-

c

]пиридин

-5-

ил)

-2-(2-

хлорфенил)ацетата] сульфат 

(1:1) 

S

N

Cl

O

CH

3

O

H

2

SO

4

 

C

16

H

16

ClNO

2

S·H

2

SO

4

 

М.м.

 

419,9 

 

C

одержит не менее 99,0 % и не более 101,0 % клопидогрела

 

сульфата 

C

16

H

16

ClNO

2

S·H

2

SO

4

 

в  пересчете  на  безводное  и  свободное  от  остаточных 

органических растворителей вещество.

 

 

Описание. 

Белый или почти белый порошок. Проявляет полиморфизм.

 

Растворимость

. 

Легко  растворим  в  воде  и  метаноле,  практически 

нерастворим в циклогексане.

 

Подлинность.

  

1.  ИК-спектрометрия. 

Инфракрасный  спектр  субстанции,  снятый  в 

диске с калия бромидом, в области от

 

4000 до 400 см

-1

 

по положению полос 

поглощения  должен  соответствовать  спектру  стандартного  образца 
клопидогрела

. 

4132 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |