Потеря в массе при высушивании
.
Не более 0,5 % (ОФС «Потеря в
массе при высушивании», способ 1). Для определения используют около 1,0 г
(точная навеска) субстанции.
Сульфатная зола
.
Не более 0,1 %
(ОФС «Сульфатная зола»). Для
определения используют около
1,0
г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы.
Не более 0,001 %. Определение проводят в
соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2
,
в зольном
остатке, полученном после сжигания 1
,0
г субстанции, с использованием
эталонного раствора 1.
Остаточные органические
растворители.
В
соответствии с
требованиями ОФС «Остаточные органические растворители».
Микробиологическая
чистота
.
В
соответствии
с
ОФС
«Микробиологическая чистота».
Количественное определение
.
Определение проводят методом
титриметрии.
Около 0,3 г субстанции
(точная навеска) растворяют в 80 мл уксусной
кислоты безводной и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до зеленого
окрашивания (индикатор
– 0,1
мл нафтолбензеина раствора
0,2 %).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М
раствора хлорной кислоты соответствует 34
,48
мг
клотримазола С
22
Н
17
ClN
2
.
Хранение
. В защищенном от света месте
при температуре не выше
25
о
С.
4142 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |