Хлориды.

 

Не  более

  0,02  % 

(ОФС  «Хлориды»).

  0,1 

г

 

субстанции

 

растворяют в 5 мл

 

воды, прибавляют 5 мл

 

спирта

 95 %.  

Тяжелые  металлы.

 

Не  более  0,001 

% 

(ОФС  «Тяжёлые  металлы»)

. 

1,0 

г

 

препарата растворяют в 10

 

мл

 

воды. 

 

Остаточные органические растворители. 

В соответствии с ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

**

Пирогенность. 

Субстанция  должна  быть  апирогенной  (ОФС 

«Пирогенность»). Тест

-

доза: 10 мг

 

субстанции в 1 мл 0,9

 

% раствора натрия 

хлорида на 1 кг массы кролика. 

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота

».

 

Количественное  определение.

 

1.  Натрия  бензоат.

 

Около  0,

2 

г 

(точная  навеска)  субстанции,  предварительно  высушенной  до  постоянной 
массы,  растворяют  при  нагревании  в 

50 

мл  смеси  уксусный  ангидрид 

– 

уксусная  кислота  безводная  6:1,  охлаждают

 

и  титруют  0,1  М  раствором 

хлорной  кислоты  в  метаноле

 

до  первой  точки  эквивалентности, 

определяемой

 

потенциометрически 

(ОФС 

«Потенциометрическое 

титрование»).

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты в метаноле соответствует 14,41

 

мг 

натрия бензоата 

C

7

H

5

NaO

2

. 

2.  Кофеин. 

Продолжают  титрование  от  первой  до  второй  точки 

эквивалентности, 

определяемой 

потенциометрически 

(ОФС 

«Потенциометрическое титрование»).

 

1 мл 0,1 М раствора хлорной кислоты в метаноле соответствует 1

9,42 

мг 

кофеина

 

С

8

Н

10

N

4

O

2

 . 

Хранение.

 

В герметично закрытой упаковке

. 

 

*

 

Приводится для информации.

 

**

Контроль  по  показателям  качества  «Прозрачность  раствора», 

«Цветность  раствора»  и  «Пирогенность»    проводят  в  субстанции, 

4165 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |