– 

площадь  пика  любой  другой

 

единичной

 

примеси  должна  быть  не 

более площади основного пика на хроматограмме раствора

 

сравнения

 

А

 

(не 

более 0,1 %);

 

– 

суммарная площадь пиков всех примесей не должна более чем в 5 раз  

превышать площадь основного пика на хроматограмме раствора сравнения А 
(не более 0,5 %).

 

Не учитывают пики, площадь которых менее 0,5 площади основного 

пика на хроматограмме раствора сравнения А (менее 0,05 %).

 

Остаточные  органические  растворители. 

В  соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Около  0,2  г  (точная  навеска) 

субстанции  растворяют  в  25  мл  уксусной  кислоты

 

безводной,  прибавляют 

10 

мл уксусного ангидрида и титруют 0,1

 

М

 

раствором

 

хлорной кислоты

.

 

  

Конечную  точку  титрования  определяют  потенциометрически

 

(ОФС 

«Потенциометрическое титрование»

). 

 

Параллельно проводят контрольный опыт.

 

1  мл  0,1

 

М  раствора  хлорной  кислоты  соответствует  28,08  мг 

ксилометазолина гидрохлорида 

C

16

H

24

N

2

·HCl. 

Хранение.

 

В плотно закрытой упаковке в защищённом от света месте 

при температуре не выше 25

 

ºС

.

 

4170 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |