Хроматографические условия
Колонка
из нержавеющей стали,
300
×
0,3
см
, 5 %
пропиленгликоль
-1,2-
адипинат на
кальцинированном кизельгуре, промытом
хлористоводородной кислотой,
0,15 – 0,20
мм
(70–
100 меш)
;
Температура:
колонки
130
°
С;
испарителя
165
°
С;
детектора
190
°
С;
Расход:
газа
-
носителя (азот)
25
мл/мин;
воздуха
500
мл/мин;
водорода
30
мл/мин;
Детектор
пламенно
-
ионизационный;
Объем пробы
0,2
мкл.
Хроматографируют испытуемый и стандартный растворы
.
При указанных условиях порядок выхода следующий: левоментол,
ментилизовалерат.
Пригодность хроматографической системы
с использованием
стандартного раствора определяется в соответствии с ОФС «Хроматография»
со следующим уточнением:
–
разрешение
(
R
)
между пиками левоментола и ментилизовалерата
должно быть не менее 2;
–
относительные стандартные отклонения
площадей пиков
левоментола
и ментилизовалерата должны быть не более 2
% и 3
%,
соответственно
(6
определений).
Содержание
примесей в субстанции в процентах (
Х
) вычисляют по
формуле:
4187 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |