𝑋𝑋

=

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

∙

100

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

+

𝑆𝑆

1

+

𝑆𝑆

2

 

где

 

∑

S

i

  – 

сумма площадей пиков всех примесей;

 

 

S

1

  – 

площадь пика левоментола;

 

 

S

2

  – 

площадь пика ментилизовалерата.

 

Содержание примесей должно быть не более 4,0

 %. 

Микробиологическая чистота

. В соответствии с требованиями ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное определение

 

1.

 

Определение  проводят  методом  ГХ  в  условиях  испытания 

«Родственные примеси».

 

Хроматографируют испытуемый раствор

. 

Содержание  ментилизовалерата 

C

15

H

28

O

2

 

в  субстанции  в  процентах

 

(

Х

1

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

1

=

𝑆𝑆

ми

∙

100

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

 

где

 

S

ми

 

– 

площадь пика ментилизовалерата;

 

 

∑

i

S

 

– 

сумма площадей всех пиков.

 

Содержание  левоментола  C

10

H

20

O  в  субстанции  в  процентах  (

Х

2

) 

вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

2

=

𝑆𝑆

м

∙

100

∑ 𝑆𝑆

𝑖𝑖

 

где

 

S

м

 

– 

площадь пика левоментола;

 

 

∑

i

S

 

– 

сумма площадей всех пиков.

 

2.

 

Определение проводят методом титриметрии.

 

Около  0,7

 

г  (точная  навеска)  субстанции  помещают  в  колбу  с

 

обратным холодильником, прибавляют 10

 

мл 

12 % (

о/о

) 

раствора уксусного 

ангидрида в безводном пиридине. Нагревают с обратным холодильником на 
песчаной  бане  при  слабом  кипении  в  течение  2

 

ч,  затем  прибавляют  через 

4188 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |