Стандартный  раствор  примеси  А. 

Около

 

5,0  мг  (точная  навеска) 

стандартного  образца  примеси  А  левофлоксацина  растворяют  в  0,2%  растворе

 

аммония  гидроксида  в  метаноле  и  доводят  объём  этим  же  растворителем  до 
100,0 мл.

 

Стандартный  раствор  примеси  F. 

Около

 

10,0  мг  (точная  навеска) 

стандартного  образца  примеси 

F 

левофлоксацина  (

(3

S

)-3-

метил

-7-

оксо

-9,10-

дифтор

-2,3-

дигидро

-7

H

-

пиридо[1,2,3

-

de

][1,4]бензоксазин

-6-

карбоновая  кислота

, 

CAS 100986-89-8

)  растворяют  в  метаноле,  используя  при  необходимости 

ультразвуковую  баню;  доводят  метанолом  до  50,0

 

мл.  10,0  мл  полученного 

раствора доводят метанолом до 50,0 мл.

 

Раствор  сравнения А. 

К

 

1,0 мл стандартного раствора  левофлоксацина

 

2 

прибавляют 1,0 мл стандартного раствора примеси 

F 

и доводят объём раствора 

смесью ацетонитрил

–

вода (1:10) до 50

,0 

мл.

 

Раствор  сравнения  Б. 

К

 

5,0 

мл  стандартного  раствора  левофлоксацина

  1 

прибавляют

 

2,0 мл стандартного раствора примеси А и доводят объём раствора 

водой до 20,0 мл.

 

Раствор  сравнения  В.

 

1,0  мл  раствора  сравнения  А

 

доводят  смесью 

ацетонитрил

-

вода (1:10) до 

100

,0 мл.

 

Хроматографические условия 

Колонка

 

0,4 × 15 см, октадецилсилил силикагель, 

5,0 

мкм

; 

Температура колонки

 

38 

о

С

; 

Скорость потока

 

1,0 мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 280 нм

; 

Объём пробы

 

10 мкл

. 

Градиентное элюирование 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

0 

100 

0 

5 

100 

0 

10 

82 

18 

15 

40 

60 

4194 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |