Механические  включения

. 

Видимые

. 

В

 

соответствии  с  ОФС

 

«Видимые  механические  включения  в  лекарственных  формах  для 
парентерального применения и глазных лекарственных формах».

 

Родственные примеси.

 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

Подвижная  фаза  (ПФ)

. 

В  химическом  стакане  вместимостью  1

 

л 

растворяют 2,6

 

г аммония ацетата и 4,5

 

г натрия перхлората в 700

 

мл воды и 

доводят  значение  рН  полученного  раствора  фосфорной  кислотой 
концентрированной до 2,20±0,05. Переносят полученный раствор в мерную 
колбу вместимостью 1

 

л, прибавляют 150

 

мл ацетонитрила и доводят объём 

раствора водой до метки.

 

Срок годности раствора 14

 

суток при комнатной температуре в хорошо 

укупоренной таре

. 

Растворитель.

 

Ацетонитрил

—

вода 1:6.

 

Испытуемый  раствор. 

Объём  препарата,  эквивалентный

 

около 

20 

мг 

левофлоксацина помещают в мерную колбу вместимостью 

100 

мл и доводят 

объём  раствора  растворителем

 

до  метки.

 

Раствор  используют 

свежеприготовленным.

 

Раствор сравнения

. В мерную колбу вместимостью 200

 

мл помещают 

1,0 

мл  испытуемого  раствора  и  доводят  объём  раствора  растворителем  до 

метки.

 

Раствор используют свежеприготовленным

. 

Раствор 

для 

проверки 

разделительной 

способности 

хроматографической  системы. 

В  мерную  колбу  вместимостью  25

 

мл 

помещают  5

 

мг  стандартного  образца  ципрофлоксацина  гидрохлорида, 

растворяют  в  растворителе  и  доводят  объём  раствора  растворителем  до 
метки. В мерную колбу вместимостью 100

 

мл помещают 5,0

 

мл полученного 

раствора,  прибавляют  3,0

 

мл  раствора  сравнения  и  доводят  объём  раствора 

растворителем до метки

. 

4200 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |