МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Левофлоксацин

, 

раствор для инфузий

 

 

ФС.3.1.0059.18

 

Левофлоксацин

, 

раствор для инфузий

 

Levofloxacini solutio pro infusionibus 

 

Вводится

 

впервые

  

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат  левофлоксацин

, 

раствор  для  инфузий.

 

Препарат

 

должен 

соответствовать  требованиям  ОФС  «Лекарственные  формы  для 
парентерального применения» и ниже приведенным требованиям.

 

Содержит  не  менее  9

0,0 

%  и  не  более  1

10,0 

%  от  заявленного 

количества левофлоксацина

 C

18

H

20

FN

3

O

4

. 

Описание

. 

Прозрачный раствор зеленовато

-

жёлтого цвета.

 

Подлинность.

 

ВЭЖХ

. 

Время удерживания пика основного вещества на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания пика левофлоксацина на хроматограмме раствора стандартного 
образца левофлоксацина (раздел «Количественное определение»)

. 

Прозрачность. 

Препарат  должен  быть  прозрачным  (ОФС 

«Прозрачность и степень мутности жидкостей»).

 

Цветность

.  Интенсивность  окраски  не  должна  превышать 

интенсивность  окраски  эталона 

GY

1

 

(ОФС

  «

Степень  окраски  жидкостей

», 

метод 2)

. 

pH

. От 

3,8 

до 7,5 (ОФС «Ионометрия», метод 3).

 

Осмоляльность

. От 

220 

до 

350 

мОсм/кг

 

(ОФС «Осмолярность»).

 

4203 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |