Раствор сравнения
.
В мерную колбу вместимостью 200
мл помещают
1,0
мл испытуемого раствора и доводят объём раствора растворителем до
метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Раствор
для
проверки
разделительной
способности
хроматографической системы
.
В
мерную колбу вместимостью 25
мл
помещают
5
мг стандартного образца ципрофлоксацина гидрохлорида,
растворяют в растворителе и доводят объём раствора растворителем до
метки. В
мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
5,0
мл полученного
раствора, прибавляют 3
,0
мл раствора сравнения и доводят объём раствора
растворителем
до метки.
Раствор используют свежеприготовленным.
Хроматографические условия
.
Колонка
25×0,4
см, силикагель октадецилсилильный для
хроматографии (С18), 5
мкм;
Температура колонки
45
°С
;
Скорость потока
1,0
мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический,
294
нм
;
Объём
пробы
20
мкл
;
Время
хроматографирования
4-
кратное от времени удерживания основного
пика
.
Хроматографируют
раствор для проверки разделительной способности
хроматографической системы,
раствор сравнения и испытуемый раствор.
Пригодность хроматографической системы
.
На хроматограмме
раствора для проверки разделительной способности хроматографической
системы
разрешение (R)
между пиками
левофлоксацина и ципрофлоксацина
должно быть не менее
1,5.
Допустимое содержание примесей
.
На хроматограмме испытуемого
раствора:
–
площадь пика любой примеси не должна превышать площадь
основного пика на хроматограмме раствора сравнения
(не более 0,5
%);
4211 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |