Раствор  сравнения Г.

 

Около  5

 

мг  (точная  навеска)  стандартного 

образца  примеси

 G 

растворяют  в  ПФА  и  доводят  объем  ПФА  до  25,0

 

мл. 

1,0 

мл полученного раствора доводят ПФА до 20,0

 

мл.

 

Примечание.

 

Примесь

 

А: 

(2

RS

)-2-

амино

-4-

фенилбутановая кислота

, CAS 7636-28-4; 

примесь

 

Е: 

(2

S

)-1-[(2

S

)-6-

амино

-2-{[(1

R

)-1-

карбокси

-3-

фенилпропил]амино}гексаноил]пирролидин

-2-

карбоновая кислота

, 

CAS 85955-59-5; 

примесь

 F: (2

S

)-1-[(2

S

)-6-

амино

-2-{[(1

S

)-1-

карбокси

-3-

циклогексилпропил]амино}гексаноил]пирролидин

-2-

карбоновая кислота, 

CAS 1132650-67-9; 

примесь

 G: (2

S

)-1-[(2

S

)-6-

амино

-2-{[(1

S

)-1-{[(5

S

)-5-{[(1

S

)-1-

карбокси

-3-

фенилпропил]амино}

-6-[(2

S

)-2-

карбоксипирролидин

-1-

ил]

-6-

оксогексил]карбамоил}

-3-

фенилпропил]амино}гексаноил]пирролидин

-2-

карбоновая кислота, 

CAS 1356839-89-8. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

  25 × 0,46 

см

, 

силикагель октадецилсилильный

, 

деактивированный по отношению к основаниям

, 

эндкепированный для хроматографии

 

(С18)

, 

5 

мкм;

 

Температура колонки

 

  50 °

С

; 

Скорость потока

 

  1,6 

мл/мин;

 

Детектор

 

 

спектрофотометрический, 210

 

нм;

 

Объём пробы

 

  50 

мкл.

 

Режим хроматографирования

 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

0 – 2 

100 

0 

2 – 37 

100 → 0

 

0 

→ 100

 

37 – 62 

0 

100 

62 – 80 

0 

→ 100

 

100 → 0

 

Хроматографируют испытуемый раствор и растворы сравнения

 

А, Б, В 

и Г.

 

4221 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |