Не  учитывают  пики

, 

площадь  которых  менее  половины  площади 

основного  пика  на  хроматограмме  раствора  сравнения

 

Б  (менее  0,05

 %) 

а 

также пики

 

с временами удерживания менее

 3 

мин

. 

Вода

. 

Не  менее  8,0

 

%  и  не  более  9,5

 

%  (ОФС  «Определение  воды», 

метод

 

1).  Для  определения  используют  около  0,25

 

г  (точная  навеска) 

субстанции.

 

Сульфатная  зола

. 

Не  более  0,1

 

%  (ОФС  «Сульфатная  зола»).  Для 

определения используют около 1

 

г (точная навеска) субстанции.

 

Тяжёлые  металлы

. 

Не  более  0,001

 

%.  Определение  проводят  в 

соответствии с требованиями ОФС «Тяжёлые металлы», метод

 

2, в зольном 

остатке,  полученном  после  сжигания  1

 

г  субстанции,  с  использованием 

эталонного раствора

 1.

 

Остаточные  органические  растворители

. 

В

 

соответствии  с  ОФС 

«Остаточные органические растворители».

 

Микробиологическая 

чистота

. 

В 

соответствии 

с 

ОФС 

«Микробиологическая чистота».

 

Количественное  определение.

 

Определение  проводят  методом 

титриметрии.

 

Около  0,35

 

г  (точная  навеска)  субстанции

 

растворяют  в  50

 

мл  воды и 

титруют  0,1

 

М  раствором  натрия  гидроксида.  Конечную  точку  титрования 

определяют 

потенциометрически

 

(ОФС 

«Потенциометрическое 

титрование»).

 

1 

мл  0,1

 

М  раствора  натрия  гидроксида  соответствует 

40,55 

мг 

лизиноприла 

C

21

H

31

N

3

O

5

.

 

Хранение

.  В  защищённом  от  света  месте

 

при  температуре  не  выше 

25 °

С

. 

4223 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |