Условия хроматографирования 

Колонка

 

0,4 × 25 

см

, 

силикагель октадецилсилильный для 

хроматографии (С18)

, 5 

мкм

; 

Температура колонки

 

25 °

С

; 

Скорость потока

 

1,0 

мл/мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

54 

нм

; 

Объём пробы

 

10 

мкл

. 

Пригодность хроматографической системы

. На хроматограмме раствора 

сравнения

: 

- 

эффективность  хроматографической  колонки

,  рассчитанная  по  пику 

лозартана,

 

должна быть

 

не менее 5600

 

т.т.

; 

- 

фактор

 

асимметрии

 

пика лозартана должен быть не более 1,

4; 

- 

относительное  стандартное  отклонение

 

площади  основного  пика 

должно быть не более 0,5

 %. 

Содержание лозартана калия C

22

H

22

ClKN

6

O 

в субстанции в пересчёте на 

сухое вещество в процентах (

𝑋𝑋

) вычисляют по формуле:

 

𝑋𝑋

=

𝑆𝑆

1

∙ 𝑎𝑎

0

∙ 𝑃𝑃 ∙

100

𝑆𝑆

0

∙ 𝑎𝑎

1

∙

(100

− 𝑊𝑊

)

 

где

 

S

1 

−

 

площадь пика лозартана на хроматограмме испытуемого раствора;

 

 

S

0

 

−

 

площадь пика лозартана на хроматограмме стандартного раствора;

 

 

а

1 

−

 

навеска субстанции, мг;

 

 

а

0

 

−

 

навеска стандартного образца лозартана калия, мг;

 

 

W 

−

 

потеря в массе при высушивании

 

субстанции, %;

 

 

P 

−

 

содержание основного вещества

 

в стандартном образце

 

лозартана 

калия

, %. 

Хранение

. 

В защищённом от света месте при температуре

 

не выше 25

 °

С

. 

 

*Приводится для информации

. 

4239 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |