A
0
–
оптическая плотность
раствора
стандартного образца
лозартана калия
;
a
0
–
навеска стандартного образца
лозартана калия, мг;
P
–
содержание лозартана калия
в стандартном образце
лозартана
калия
, %;
F
–
фактор дополнительного разведения испытуемого раствора;
L
–
заявленное количество
лозартана
калия
в одной таблетке, мг
.
Через
30
мин в раствор должно перейти не менее
75 % (Q)
лозартана
калия
C
22
H
22
ClKN
6
O.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ
(ОФС
«Высокоэффективная жидкостная хроматография»).
Буферный раствор
.
В 900
мл воды растворяют
1,5
г динатрия
гидрофосфата безводного и
1,25
г калия дигидрофосфата
и
доводят
pH
фосфорной кислотой или 0,1
М раствором натрия гидроксида до 7,0
0±0,05.
Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1
л
,
доводят
объём
раствора водой
до метки
,
фильтруют через политетрафторэтиленовый
мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм
и дегазируют
.
Подвижная фаза А (ПФА)
.
Ацетонитрил
—
буферный раствор
15:85.
Подвижная фаза Б (ПФБ)
. Ацетонитрил.
Испытуемый раствор
.
Точную навеску порошка растёртых таблеток,
содержащую около
62,5
мг лозартана калия, помещают в мерную колбу
вместимостью
250
мл, прибавляют
125
мл ПФА
и
выдерживают на
ультразвуковой бане
в течение 15
мин
,
периодически перемешивая
.
Выдерживают на ультразвуковой бане в течение еще 10
мин, охлаждают
,
доводят объём
раствора ПФА
до метки
и фильтруют
через
политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером пор 0,45
мкм
.
Раствор сравнения
.
В мерную колбу вместимостью 100
мл помещают
1
мл испытуемого раствора и доводят объём
раствора ПФА до метки. В
мерную колбу вместимостью 10
мл помещают
1
мл полученного раствора и
доводят объём
раствора ПФА до метки.
4242 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |