Раствор 

для 

проверки 

разделительной 

способности 

хроматографической системы (образуются примеси L и M)

. 

В

 

мерную колбу 

вместимостью 

50 

мл

 

помещают

 12 

мг стандартного образца лозартана калия

, 

прибавляют 5

 

мл воды, 5

 

мл 0,1

 

М раствора хлористоводородной кислоты

 

и 

выдерживают

 

при  105

 °

С  в  течение 

1–2 

ч.  Охлаждают,  прибавляют  5

 

мл 

0,1 

М раствора натрия гидроксида

 

и доводят объём

 

раствора водой

 

до метки.

 

При  необходимости

, 

доводят 

pH 

раствора  0,1

 

М  раствором  натрия 

гидроксида  или 0,1

 

М  раствором хлористоводородной  кислоты

 

до  значения 

6,0. 

К  7

 

мл  полученного

 

раствора  прибавляют  3

 

мл  ацетонитрила  и 

перемешивают до получения прозрачного раствора.

 

Примечание

. 

Примесь

 L: {2-

бутил

-1-[(2'-{1-[(2-

бутил

-1-{[2'-(1

H

-

тетразол

-5-

ил)

-[1,1'-

бифенил

[-4-

ил]метил}

-4-

хлор

-1

H

-

имидазол

-5-

ил)метил]

-1

H

-

тетразол

-5-

ил}

-

[1,1'-

бифенил

]-4-

ил)метил]

-4-

хлор

-1

H

-

имидазол

-5-

ил}метанол

, CAS 230971-

71-8; 

примесь

 

М:

 {2-

бутил

-1-[(2'-{2-[(2-

бутил

-1-{[2'-(1

H

-

тетразол

-5-

ил)

-[1,1'-

бифенил

]-4-

ил]метил}

-4-

хлор

-1

H

-

имидазол

-5-

ил)метил]

-2

H

-

тетразол

-5-

ил}

-

[1,1'-

бифенил

]-4-

ил)метил]

-4-

хлор

-1

H

-

имидазол

-5-

ил}метанол,

 CAS 230971-

72-9. 

Хроматографические условия 

Колонка

 

15 × 0,39 

см

, 

силикагель октилсилильный для 

хроматографии (С

8), 5 

мкм;

 

Температура колонки

 

25 

°С;

 

Скорость потока

 

1,0 

мл

/

мин

; 

Детектор

 

спектрофотометрический, 2

50 

нм;

 

Объём

 

пробы

 

10 

мкл

. 

Режим хроматографирования

 

Время, мин

 

ПФА, %

 

ПФБ, %

 

0–10 

80→40

 

20→60

 

10–11 

40

→80

 

60

→20

 

11–15 

80 

20 

Хроматографируют раствор для проверки разделительной способности 

хроматографической системы

. 

4243 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |