8,0±0,1.
Переносят полученный раствор в мерную колбу вместимостью 1
л
и
доводят объём
раствора водой до метки. В мерную колбу вместимостью 1
л
помещают
100
мл полученного
раствора
и доводят объём
раствора водой до
метки
.
Подвижная фаза
.
Буферный раствор
pH 2,5—
ацетонитрил
40:60.
Испытуемый раствор
.
Одну таблетку
помещают в мерную колбу
вместимостью
100
мл, прибавляют
65
мл растворителя, перемешивают в
течение 30
мин, доводят объём
раствора тем же растворителем до метки и
фильтруют через политетрафторэтиленовый мембранный фильтр с размером
пор 0,45
мкм.
При необходимости полученный раствор дополнительно
разводят растворителем до концентрации лозартана калия около
50
мкг
/
мл.
Раствор стандартного образца лозартана калия
. Около 12,5
мг
(точная навеска) стандартного образца лозартана калия помещают в мерную
колбу вместимостью 25
мл, растворяют в растворителе
и
доводят объём
раствора тем же растворителем до метки
.
В мерную колбу вместимостью
10
мл помещают
1,0
мл полученного раствора и доводят объём
раствора
растворителем до метки.
Хроматографические условия
Колонка
25 × 0,46
см
,
силикагель октилсилильный для
хроматографии (С
8), 10
мкм;
Температура колонки
25
°С;
Скорость потока
1,4
мл
/
мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 2
30
нм;
Объём
пробы
20
мкл
.
Пригодность хроматографической системы
. На хроматограмме
раствора стандартного образца
:
-
эффективность хроматографической колонки
(
N
)
, рассчитанная по
пику лозартана, должна быть не менее 3000
теоретических тарелок
;
-
относительное стандартное отклонение
площади пика лозартана
должно быть не более 2,0
%.
4245 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |