Раствор сравнения А. 5
мг стандартного образца примеси
F
лоратадина
растворяют в ПФ и доводят ПФ до 25,0 мл. 1,0 мл полученного раствора доводят
ПФ до 10 мл.
Раствор сравнения Б. 5
мг стандартного образца лоратадина для проверки
пригодности хроматографической системы (содержащей примеси А и Е)
растворяют в ПФ, прибавляют 0,5 мл раствора сравнения А и доводят ПФ до
5,0
мл.
Раствор сравнения В.
1,0
мл испытуемого раствора разбавляют ПФ до
50,0
мл. 1
,0
мл полученного раствора доводят ПФ до 20,0 мл.
Примечание.
Примесь
A:
этил{4
-[(11
RS
)-11-
гидрокси
-8-
хлор
-6,11-
дигидро
-5
H
-
бензо[5,6]циклогепта[1,2
-
b
]пиридин
-11-
ил]пиперидин
-1-
карбоксилат},
CAS
133284-74-9;
примесь
B: 8-
хлор
-5,6-
дигидро
-11
H
-
бензо
[5,6]
циклогепта
[1,2-
b
]
пиридин
-11-
он
, CAS 31251-41-9;
примесь
C:
этил
[4-(4,8-
дихлор
-5,6-
дигидро
-11
H
-
бензо
[5,6]
циклогеп
-
та
[1,2-
b
]
пиридин
-11-
илиден
)
пиперидин
-1-
карбоксилат
], CAS 165739-83-3;
примесь
D: 11-(
пиперидин
-4-
илиден
)-8-
хлор
-6,11-
дигидро
-5
H
-
бензо
[5,6]
циклогепта
[1,2-
b
]
пиридин
, CAS 100643-71-8;
примесь
E:
этил
{4-[(11
RS
)-8-
хлор
-6,11-
дигидро
-5
H
-
бензо
[5,6]
циклогеп
-
та
[1,2-
b
]
пиридин
-11-
ил
]-3,6-
дигидропиперидин
-1(2
H
)-
карбоксилат
}, CAS 170727-
59-0;
примесь
F:
этил{4
-[(11
RS
)-11-
фтор
-8-
хлор
-6,11-
дигидро
-5
H
-
бензо[5,6]циклогепта[1,2
-
b
]пиридин
-11-
ил]пиперидин
-1-
карбоксилат},
CAS
125743-80-8.
Условия хроматографирования
Колонка
25 × 0,46 см заполненная силикагелем с
блокированными октадецилсилильными
группами, 5 мкм
;
Температура
колонки
40
о
С
;
Скорость потока
1,5 мл/мин
;
Детектор
спектрофотометрический, 220 нм
;
Объём вводимой пробы
20 мкл
;
Время хроматографирования
5-
кратное от времени удерживания пика
лоратадина
.
4250 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |