МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

 

Лоратадин

, 

сироп

 

ФС.3.1.0063.18

 

Лоратадин, сироп

 

Loratadini sirupus 

Вводится впервые

 

 

 

Настоящая  фармакопейная  статья  распространяется на  лекарственный 

препарат

 

лоратадин

, 

сироп

. 

Препарат  должен  соответствовать  требованиям 

ОФС «Сиропы» и нижеприведённым требованиям.

 

C

одержит  не  менее 

90,0 % 

и  не  более 

110,0 % 

от  заявленного 

количества лоратадина 

C

22

H

23

ClN

2

O

2

. 

Описание

. 

Содержание  раздела  приводится  в  соответствии  с 

требованиями ОФС «Сиропы

». 

Подлинность

. 

ВЭЖХ. 

Время удерживания пика основного вещества

 

на 

хроматограмме  испытуемого  раствора  должно  соответствовать  времени 
удерживания  пика  лоратадина

 

на  хроматограмме  раствора  стандартного 

образца лоратадина

 (

А

) 

(раздел «Количественное определение»).

 

Родственные примеси

. 

Определение проводят методом ВЭЖХ

 

(ОФС 

«

Высокоэффективная жидкостная хроматография

»). 

0,01 М  раствор  дикалия  гидрофосфата. 

В  мерную  колбу 

вместимостью  1

 

л  помещают  1,74

 

г  дикалия  гидрофосфата,  растворяют  в 

900 

мл воды и доводят объем раствора тем же растворителем до метки.

 

0,6 М раствор дикалия гидрофосфата. 

В мерную колбу вместимостью 

1 

л  помещают  105

 

г  дикалия  гидрофосфата,  растворяют  в  900

 

мл  воды  и 

доводят объем раствора тем же растворителем

 

до метки.

 

4253 |  Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru |