Плотность
.
Определение
проводят в соответствии с ОФС
«Плотность»
.
Родственные примеси
.
Определение проводят методом ВЭЖХ (ОФС
Высокоэффективная жидкостная хроматография).
0,01 М раствор дикалия гидрофосфата.
В
мерную колбу
вместимостью 1
л помещают
1,74
г дикалия гидрофосфата, растворяют в
900
мл воды
и
доводят объем раствора тем же растворителем до метки.
0,6 М раствор дикалия гидрофосфата
.
В
мерную колбу вместимостью
1
л
помещают
105
г дикалия гидрофосфата, растворяют в 900
мл воды и
доводят объем раствора тем же растворителем
до метки.
Подвижная фаза (ПФ).
Ацетонитрил
—
метанол
—0,01
М раствор
дикалия гидрофосфата
60:60:70.
Доводят рН полученного раствора
фосфорной кислотой разведенной 10
%
до 7,2
± 0,05.
Растворитель.
В мерную колбу вместимостью 1
л помещают 400
мл
хлористоводородной кислоты раствора 0,05
М, прибавляют 80
мл 0,6
М
раствора дикалия гидрофосфата. Объем раствора доводят до метки смесью
метанол
—
ацетонитрил (1:1) и перемешивают.
Испытуемый раствор.
Объем препарата
,
эквивалентный
10
мг
лоратадина
,
помещают
в мерную колбу вместимостью 50
мл, растворяют в
30
мл растворителя и доводят объем раствора растворителем до метки.
Раствор стандартного образца лоратадина (А).
Около 10
мг (точная
навеска) стандартного образца лоратадина помещают в мерную колбу
вместимостью 50
мл, растворяют в 30
мл растворителя и доводят объем
раствора растворителем до метки.
Раствор стандартного образца лоратадина (Б).
В
мерную колбу
вместимостью 100
мл
помещают
1,0
мл раствора стандартного образца
лоратадина
(
А) и
доводят объем раствора растворителем до метки.
Раствор для проверки пригодности хроматографической системы. .
В
мерную колбу вместимостью 25
мл помещают 10,0
мг стандартного образца
лоратадина, растворяют в 15
мл растворителя и доводят объем раствора
4258 | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru |