предусматривают определенный объем растворителя, температурный режим,
время набухания и соблюдение условий, обеспечивающих переход набухших
высокомолекулярных соединений в раствор (нагревание или охлаждение).
Для получения растворов коллоидных соединений (протаргол,
колларгол) используют дополнительные технологические операции,
обеспечивающие гидратацию коллоидных частиц.
При получении масляных и глицериновых растворов для увеличения
скорости растворения действующих и вспомогательных веществ используют
нагревание.
Получение спиртовых растворов не подразумевает нагревание.
Ароматные воды могут быть получены различными способами:
перегонкой эфирномасличного лекарственного растительного сырья с
водяным паром, растворением эфирного масла в воде или разведением
концентратов. Для повышения устойчивости ароматных вод в их состав
может быть добавлен спирт 96 %.
При производстве, упаковке, хранении и транспортировании растворов
должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».
Растворы для орошения, растворы для эндотрахеального и для
эндосинусиального введения, а также другие стерильные растворы,
производят с использованием материалов и методов, исключающих
возможность микробного загрязнения и роста микроорганизмов и
обеспечивающих их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность». При
получении стерильных растворов используют методы стерилизации в
соответствии с ОФС «Стерилизация».
ИСПЫТАНИЯ
Растворы
должны
соответствовать
общим
требованиям
ОФС «Лекарственные формы» и выдерживать испытания, характерные для
данной лекарственной формы.
Предыдущая < | 1918 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF