Фармакопея | pharmacopeia.ru | Том 2

ОФС.1.7.2.0016.15

Определение ионов алюминия
в сорбированных
биологических лекарственных
препаратах

Настоящая общая фармакопейная статья распространяется на метод,

предназначенный для количественного определения ионов алюминия
комплексонометрическим методом в сорбированных биологических
лекарственных

препаратах

(БЛП).

Метод

основан

на

реакции

комплексообразования ионов алюминия с натрия эдетатом (трилон Б) с
последующим обратным титрованием избытка трилона Б.

Комплексонометрическое титрование

В колбу из термостойкого стекла вместимостью 100 мл вносят

необходимое количество исследуемого образца, прибавляют 2 мл 10 %
раствора серной кислоты и перемешивают.

При анализе сухого препарата (например, секстаанатоксина) делают

разведение  в  соответствии  с  инструкцией  к  лекарственному  препарату.  На
анализ  отбирают  необходимое  количество  исследуемого  образца  и  вносят  в
колбу из термостойкого стекла вместимостью 100 мл, прибавляют 4-5 мл 5 %
раствора серной кислоты и перемешивают.

Содержимое колбы доводят до слабого кипения. Во избежание

выпаривания жидкости, в колбу после закипания раствора периодически вносят
при перемешивании от 2 до 5 раз по 5 мл воды очищенной и продолжают
нагревать до полного растворения осадка. Прозрачный раствор охлаждают до
комнатной температуры, прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора и