background image

измельченное,  действующее  вещество  (вещества),  с  жидкой  дисперсионной 
средой или другими методами. 

Дисперсионной  средой  может  быть  вода,  глицерин,  растительные 

жирные масла и др. В качестве вспомогательных веществ в суспензиях могут 
быть  использованы  буферные  растворы,  стабилизаторы  (вещества, 
повышающие  вязкость  дисперсионной  среды,  поверхностно-активные 
вещества  и  др.),  корригенты,  консерванты,  антиоксиданты,  красители  и 
другие вещества, разрешенные к медицинскому применению. 

Суспензии  могут  быть  выпущены  готовыми  к  применению  или  быть 

приготовленными  непосредственно  перед  применением  в  виде 
восстановленных  лекарственных  форм  из  порошков,  гранул,  таблеток  или 
лиофилизатов,  предназначенных  для  приготовления  суспензии  путем 
диспергирования в соответствующем растворителе. 

Суспензии для приема внутрь также могут быть получены из гелей или 

паст,  предназначенных  для  приготовления  суспензий  для  приема  внутрь 
путем  диспергирования  мягких  лекарственных  форм  (гелей,  паст)  в 
соответствующих растворителях. 

Кроме того, суспензии в виде разведенной лекарственной формы могут 

быть  приготовлены  из  концентратов,  предназначенных  для  получения 
суспензии после разведения (разбавления) в соответствующем растворителе 
до требуемой концентрации. 

При производстве, упаковке, хранении и транспортировании суспензий 

должны  быть  приняты  меры,  обеспечивающие  их  микробиологическую 
чистоту  в  соответствии  с  требованиями  ОФС «Микробиологическая 
чистота». 

Стерильные  суспензии  производят  с  использованием  материалов  и 

методов,  исключающих  возможность  микробного  загрязнения  и  роста 
микроорганизмов  в  соответствии  с  ОФС «Стерилизация»  и  обеспечивающих 
их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность». 

 

Предыдущая <  | 1934  | > Следующая  | Главная  | pharma-14@mail.ru |  pharmacopeia.ru | Скачать в PDF