измельченное, действующее вещество (вещества), с жидкой дисперсионной
средой или другими методами.
Дисперсионной средой может быть вода, глицерин, растительные
жирные масла и др. В качестве вспомогательных веществ в суспензиях могут
быть использованы буферные растворы, стабилизаторы (вещества,
повышающие вязкость дисперсионной среды, поверхностно-активные
вещества и др.), корригенты, консерванты, антиоксиданты, красители и
другие вещества, разрешенные к медицинскому применению.
Суспензии могут быть выпущены готовыми к применению или быть
приготовленными непосредственно перед применением в виде
восстановленных лекарственных форм из порошков, гранул, таблеток или
лиофилизатов, предназначенных для приготовления суспензии путем
диспергирования в соответствующем растворителе.
Суспензии для приема внутрь также могут быть получены из гелей или
паст, предназначенных для приготовления суспензий для приема внутрь
путем диспергирования мягких лекарственных форм (гелей, паст) в
соответствующих растворителях.
Кроме того, суспензии в виде разведенной лекарственной формы могут
быть приготовлены из концентратов, предназначенных для получения
суспензии после разведения (разбавления) в соответствующем растворителе
до требуемой концентрации.
При производстве, упаковке, хранении и транспортировании суспензий
должны быть приняты меры, обеспечивающие их микробиологическую
чистоту в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая
чистота».
Стерильные суспензии производят с использованием материалов и
методов, исключающих возможность микробного загрязнения и роста
микроорганизмов в соответствии с ОФС «Стерилизация» и обеспечивающих
их стерильность в соответствии с ОФС «Стерильность».
Предыдущая < | 1934 | > Следующая | Главная | pharma-14@mail.ru | pharmacopeia.ru | Скачать в PDF